奥希替尼组的平均总生存期为38.6个月,而标准治疗组为31.8个月。三年后,
奥希替尼组中仍有28%的患者使用奥司他韦作为一线治疗,而标准治疗组中仅有9%的患者使用
吉非替尼或
厄洛替尼。同时,奥希替尼降低了脑转移进展的风险52%,增加了无脑进展的脑转移患者的存活时间,并显示出显著的统计学和临床改善(心率0.48 [95%置信区间,0.26-0.86),P = 0.014)。1
结果在2019年ESMO主席研讨会(欧洲
肿瘤学会年会)上公布,该研讨会在西班牙巴塞罗那举行。
肿瘤研发部门负责人表示:“奥希替尼为EGFR突变阳性非小细胞
肺癌的治疗设定了新的基准,导致总生存期中位数超过3年。在此之前,我们从未在任何单一药物治疗的全球三期临床试验中看到如此明显的生存益处。这一里程碑式的数据再次证实了奥希替尼一线使用的益处,并进一步支持奥希替尼作为此类患者的标准一线治疗。
美国癌症研究所FLAURA临床试验负责人苏雷什·拉曼甘博士说:“对于EGFR突变阳性的非小细胞
肺癌患者,FLAURA临床试验结果进一步支持奥司他韦作为一线治疗的优先性。值得注意的是,三年后,28%的患者仍然使用奥希替尼作为一线治疗,相比之下,只有9%的标准治疗
吉非替尼或
厄洛替尼。
在FLAURA临床试验中,奥希替尼的安全性数据与之前的临床试验一致。总体而言,奥希替尼耐受性良好,使用奥希替尼的患者中3级及以上不良反应事件(AE)的发生率为42%,对照组为47%。使用奥希替尼的患者中最常见的不良反应包括腹泻(60%)、皮疹(59%)、甲沟炎(39%)、皮肤干燥(38%)、口腔炎(29%)、疲劳(21%)和食欲不振(20%)奥希替尼的治疗时间几乎是标准治疗的两倍,但是奥希替尼组中较少的患者出现3级或以上的副作用(42%对47%)或因副作用而停止治疗(15%对18%)。
奥希替尼药品详细信息请访问:https://www.inmedf.com/zhongliu/fei/201999.html