HER2阳性转移性乳腺癌治疗现状。
推荐的治疗HER2阳性转移性乳腺癌的一线疗法是
曲妥珠单抗联合培妥珠单抗和紫杉烷。标准二线治疗方案是抗体偶联药物fam-trastuzumabderuxtecan-nxki。目前还没有统一的标准三线治疗方案,可选三线治疗方案的好处有限。患者治疗后的缓解率只能达到9%-31%,无进展生存期约为3-6个月。因此,临床急需开发新型三线治疗药物,以提高患者的缓解率和生存时间,从而延长患者的生命和生活质量。
采用新型抗体偶联药物三联疗法治疗的HER2阳性乳腺癌的ORR是HER2阳性乳腺癌的2-6倍
名为DESTINE-蛙类01的多中心、单臂和2期临床试验的结果显示,新的抗体偶联药物fam-trastuzumabderuxtecan-nxki(别名:
DS-8201)在治疗HER2阳性乳腺癌中具有阳性临床结果。
共有184名接受2种或2种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性女性乳腺癌患者被纳入研究。所有患者均接受fam-trastuzumabderuxtecan-nxki治疗,并每三周静脉注射一次,直到出现不可接受的毒性作用或疾病进展。
结果显示,经fam-trastuzumabderuxtecan-nxki治疗后,患者的客观缓解率(ORR)达到60.3%(95%可信区间52.9-67.4),是其他三线疗法历史数据的2-6倍(9%-31%),其中完全缓解率为4.3%,部分缓解率为56%。缓解的中位持续时间为14.8个月(95%可信区间13.8-16.9)。