乐伐替尼和索拉非尼的生存期有何区别

    在2期试验中，乐伐替尼在肝细胞癌中具有活性。我们的目的是比较接受乐伐替尼和索拉非尼一线治疗的不能切除的肝细胞癌患者的总生存率。总共招募了1492名患者，其中954名符合条件的患者被随机分配到乐伐替尼组(n=478)或索拉非尼组(n=476)。


    患者随机分配（1：1），包括地区、门静脉侵犯、肝外转移或两者兼有、ECOG的表现状态和体重作为分层因素，接受口服乐伐替尼（体重≥60kg每天12mg/天，体重<60kg体重8mg/天）或索拉非尼400mg，每天2次，以28天为一个治疗周期。


    乐伐替尼的中位生存时间为13.6个月，不低于索拉非尼的12.3个月，符合非劣效标准。任何级别的乐伐替尼最常见的不良事件是高血压、腹泻、食欲不振和体重减轻、索拉非尼手足综合征、腹泻、高血压和食欲不振。乐伐替尼在未治疗的晚期肝细胞癌的总生存率方面不逊于索拉非尼。乐伐替尼的安全性和耐受性与先前观察到的一致。

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