雷莫芦单抗具有较高的安全性和较大的临床应用潜力

    肝细胞癌(HCC)是异质性和死亡率最高的难治性恶性肿瘤之一。目前，HCC的全球发病率在所有恶性肿瘤中居第七位，死亡率高达第二位。中国是HCC发生的高风险地区。自2007年美国食品和药物管理局批准使用索拉非尼以来，索拉非尼仍是肝癌治疗的首选药物。临床肝癌患者对索拉非尼有不同的药物反应，短期治疗后疾病进展或药物不耐受引起的不良反应极大地限制了部分患者的临床获益。

    肝癌二线治疗药物的选择包括瑞戈非尼、PD-1单抗等。对于过去使用索拉非尼治疗的患者，CSCO指南推荐使用卡博替尼、雷莫芦单抗等。同样，基于REACH-2临床试验，美国食品和药物管理局已批准雷莫芦单抗作为甲胎蛋白(AFP)≥400ng/mL且以前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者二线治疗的单一疗法。

    在REACH-2临床试验中，索拉非尼不耐受患者的雷莫芦单抗总生存期中位数为8.5个月，而安慰剂组为7.3个月。尽管结果不符合预期要求，但亚组分析中基线甲胎蛋白≥400ng/mL的患者的中位操作系统在雷莫比星组为7.8个月，在安慰剂组为4.2个月，这是试验的一个主要特征。此外，雷莫芦单抗具有较高的安全性和较大的临床应用潜力。