CLL14是一项前瞻性、多中心、开放标签、随机研究,与德国CLL研究小组(DCLLSG)合作进行,旨在评估VG方案与标准护理方案相比的疗效和安全性,后者是针对以前未接受治疗且有并发症的CLL患者的VC一线治疗。共有445名患者被纳入研究。根据国际慢性淋巴细胞性
白血病研讨会(iwCLL)标准,这些患者之前均未接受治疗。在这项研究中,患者接受了12个月的固定时间治疗。主要终点由研究者根据国际慢性淋巴细胞
白血病标准评估,次要终点由独立审查委员会(IRC)、最小残留疾病(MRD)状态、总缓解率(ORR)、完全缓解率(CR)、总生存时间、缓解持续时间、无事件生存时间、下一次CLL治疗时间和安全性评估。中位随访时间为28个月,结果显示:(1)与静脉注射组相比,静脉注射组的肺功能评分显著延长,疾病进展或死亡的风险显著降低65%。在2年时(即停止治疗后1年),VG方案组中较高比例的患者保持无进展(88.2%对64.1%),研究者评估的PFS中位数尚未达到。(2)与VC方案组相比,VG方案组在所有次要终点显示出一致的临床益处,包括至少部分血细胞计数恢复的ORR(84.7%对71.3%)和CR(49.5%对23.1%)。