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Asciminib的使用说明书?

问题解答时间: 2024-04-27 11:24问题解答作者: 编辑 问题关注: 

Asciminib(Scemblix)的使用说明书提供了关于该药物的重要信息,包括适应症、剂量和给药、剂型和规格、禁忌症、警告和注意事项、不良反应、药物相互作用以及特定人群使用的建议。以下是Asciminib使用说明书的概要:
Asciminib
 
### 适应症和用途
- 用于治疗先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期(CP)成人患者。
- 用于治疗携带T315I突变的Ph+ CML-CP成人患者。
 
### 剂量和给药
- CP中Ph+ CML的推荐剂量:每天一次口服80毫克或每天两次40毫克。
- 患有T315I突变的CP中Ph+ CML的推荐剂量:200毫克,每天口服两次。
- 服用Scemblix之前至少2小时和之后1小时避免进食。
- 整片吞服,不要破碎、压碎或咀嚼药片。
 
### 剂型和规格
- 薄膜包衣片:20毫克和40毫克。
 
### 禁忌症
- 暂无相关信息。
 
### 警告和注意事项
- 骨髓抑制:可能发生严重血小板减少和中性粒细胞减少事件。
- 胰腺毒性:监测血清脂肪酶和淀粉酶。
- 高血压:监测血压并按照临床指示管理高血压。
- 超敏反应:可能导致超敏反应。
- 心血管毒性:可能发生心血管毒性。
- 胚胎-胎儿毒性:可能导致胎儿伤害,建议使用有效的避孕方法。
 
### 不良反应
- 最常见的不良反应(≥20%)包括上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。
- 最常见的实验室异常(≥20%)包括血小板计数减少、甘油三酯增加、中性粒细胞计数减少、血红蛋白减少、肌酸激酶增加、丙氨酸转氨酶增加、脂肪酶增加和淀粉酶增加。
 
### 药物相互作用
- 强效CYP3A4抑制剂:可能需要密切监测不良反应。
- CYP3A4的某些底物:可能需要密切监测不良反应。
- CYP2C9底物:避免在所有推荐剂量下同时使用Scemblix。
- 某些P-gp底物:在所有推荐剂量下同时使用Scemblix期间,密切监测不良反应。
 
### 在特定人群中使用
- 哺乳期:建议不要母乳喂养。
 
### 贮藏
- 储存在68°F至77°F(20°C至25°C)之间的室温下,储存在原来的容器中以防止其受潮。
- 将所有药物放在儿童和宠物接触不到的地方。
 
请注意,以上信息仅为Asciminib使用说明书的概要,具体用药指引应咨询主治医师。药物的使用应遵循医生的处方和药物说明书的指导。

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