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特善奇对膀胱癌(尿路上皮癌)的有效性

来源:网络收集 收录时间:2020-09-25热度:
【资讯导读】 特善奇于2016年5月首次获得批准,可用于治疗晚期膀胱癌和尿道(泌尿道上皮)癌症。尿道癌还包括尿道癌,输尿管癌和肾盂癌。已经评估了两个不同的治疗组。
  特善奇于2016年5月首次获得批准,可用于治疗晚期膀胱癌和尿道(泌尿道上皮)癌症。尿道癌还包括尿道癌,输尿管癌和肾盂癌。已经评估了两个不同的治疗组。


 
特善奇

 
  1.局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者,在任何含铂化疗期间或之后,或在用含铂新辅助药物(手术前)或辅助(手术后)化疗方案治疗后12个月内疾病进展。
 
  在IMvigor210研究中,310例患者的总缓解率(ORR)为14.8%,其中完全缓解(肿瘤完全缩小)的患者为5.5%,部分缓解(肿瘤部分缩小)的患者为9.4%。这些反应的中位持续时间(DOR)为27.7个月。
 
  总缓解率(ORR)定义为对治疗有部分或完全缓解的患者人数对于PD-L1表达水平高的患者,ORR为26%(95%CI:17.7、35.7),并且反应持续的中位值为29.7个月。
 
  2.不适合顺铂治疗的局部晚期或转移性尿道上皮癌患者
 
  2017年4月,将特善奇用于膀胱癌的应用范围扩大到不符合顺铂化疗资格的患者,其中可能包括多达50%的患者。
 
  在IMvigor210研究中,119例患者的总缓解率为23.5%,其中6.7%的患者具有完全缓解,16.8%的患者具有部分缓解。
 
  中位反应持续时间(DOR)为3.7个月至16.6个月,但尚未达到最终反应持续时间。
 
  对于高水平PD-L1表达的患者,ORR为28.1%(95%CI:13.8、46.8),并且反应持续了29.7个月。中位反应持续时间(DOR)从8.1个月到15.6个月不等,但尚未达到最终反应持续时间。

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