膀胱癌是最常见的恶性
肿瘤。约75%的膀胱癌患者被诊断为非肌层浸润性膀胱癌，其中原位癌约占非肌层浸润性膀胱癌的10%，且为高度恶性
肿瘤。
原位膀胱癌的标准治疗方案是在经尿道膀胱肿瘤切除术后辅助卡介苗膀胱灌注。虽然诊断是正确的，手术切除是足够的，复发和疾病进展为肌肉浸润性膀胱癌的风险也非常高。约10%-20%接受卡介苗治疗的患者会出现疾病进展，而对卡介苗治疗无反应的患者出现疾病进展的概率高达66%。
因此，对于不能或不希望进行手术的NMIBC患者，治疗选择极其有限。临床急需开发新的治疗方法，以降低疾病的复发率，延缓疾病的进展时间，延长患者的无病生存期，进一步提高患者的生活质量。
一项名为KEYNON-057的多中心、单臂和2期临床研究纳入了96名对卡介苗治疗无反应的高危非肌层浸润性原位膀胱癌患者。所有患者均接受
帕博利珠单抗(即K药)治疗，每三周静脉注射200毫克，直到治疗24个月后出现不可接受的毒副作用或耐药性或复发或疾病进展或无疾病进展。
结果显示，96例患者完全缓解率为41%(95%可信区间31-51)，中位缓解持续时间为16.2个月，持续时间超过12个月的患者比例为46%。
常见不良反应(≥10%)
最常见的不良反应是疲劳、腹泻、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、血尿、咳嗽、关节痛、恶心、便秘、尿路感染、外周水肿、甲状腺功能减退和鼻咽炎。
在2020年新年伊始，K药的批准为高风险非肌层浸润性原位膀胱癌患者带来了新的治疗选择，这些患者不可切除或不愿接受切除手术，且对卡介苗治疗无效，这也使得药物K成为第一个被批准用于治疗该疾病的PD-1抑制剂。
