该应用基于CABOSUN二期临床试验研究。试验的最终结果显示,与中国传统的肾癌
靶向药物
索拉非尼相比,卡博替尼可将转移性肾癌患者的进展或死亡风险降低34%。中位无进展生存期PFS比索拉非尼长2.6个月(8.2:5.6)(小时,0.66;95%置信区间,0.46-0.95;P = .012).肾癌的总生存率已经提高到一个新的水平。
在CABOSUN研究中,所有入选的肾癌患者被分配到卡博替尼组(每天一次,每次60毫克)(n=79)或索拉非尼组(每天一次,每次50毫克)(n =78),疗程为6周,休息4周,共2周。该组患者必须是局部晚期或转移性透明细胞癌,ECOG评分为0-2,且之前未接受过任何系统治疗。结果表明,卡博替尼组的总生存期为30.3个月,索拉非尼组仅为21.8个月(HR,0.80;95%置信区间,0.50-1.26)。
就有效率而言,卡博替尼组明显高于索拉非尼组,分别为46%: 18%。就
肿瘤抑制而言,卡博替尼组87%的患者er的靶病变减少,而索拉非尼组只有44%的患者er的靶病变减少。在安全性方面,由于多目标性,两组的不良反应发生率相对较高,情况相似。两组中最常见的不良反应包括:疲劳(85.9%对81.9%)、高血压(80.8%对68.1%)、腹泻(71.8%对52.8%)、AST升高(61.5%对31.9%)、ALT升高(55.1%对27.8%)。