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肾癌药舒尼替尼的安全警告

来源:网络收集 收录时间:2019-12-23热度:
【资讯导读】舒尼替尼是一种口服多激酶抑制剂,2006年被批准用于治疗晚期肾癌。目前,舒尼替尼已被全球119个国家批准。
舒尼替尼是一种口服多激酶抑制剂,2006年被批准用于治疗晚期肾癌。目前,舒尼替尼已被全球119个国家批准。临床上,舒尼替尼已被用作晚期肾细胞癌的标准护理药物。迄今为止,全球已有超过25万名患者接受舒尼替尼治疗。在美国,舒尼替尼是批准用于治疗晚期肾癌的最常用口服药物。

"舒尼替尼,晚期肾癌,索拉非尼,靶向药物"

2017年,舒尼替尼被批准辅助治疗术后复发风险高的肾细胞癌。这一批准是基于战略跟踪研究的结果。与之前的ASSURE研究一样,S-TRAC研究是一项双盲、随机、对照的三期研究,包括局部切除和高复发风险的肾细胞癌患者。比较靶向药物(舒尼替尼和索拉非尼)用于肾癌术后辅助治疗的有效性和安全性。在主要终点,ASSURE研究显示舒尼替尼和索拉非尼与安慰剂相比不能改善DFS。追踪研究发现舒尼替尼与安慰剂相比显著改善了DFS。
 
舒尼替尼处方信息包括肝毒性的黑框警告、安全预防措施和警告:心血管事件;QT间期延长和扭转性心动过速;高血压;出血和内脏穿孔;肿瘤溶解综合征;血栓性微血管病;蛋白尿;皮肤毒性;甲状腺功能障碍;低血糖症、颌骨坏死、伤口愈合和胚胎胎儿毒性。


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