PHOEBE 研究是一项随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究,主要研究终点为独立影像评估委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS),由中国医学科学院
肿瘤医院徐兵河教授担任主要研究者。共有267例患者随机入组并接受研究药物,其中134例患者接受了吡咯替尼+卡培他滨治疗,133 例患者接受了
拉帕替尼(一种选择性、可逆性 EGFR/HER2 小分子酪氨酸激酶抑制剂)+卡培他滨治疗。
吡咯替尼于2018年8月基于一项包括128例既往接受过或未接受过赫赛汀治疗的复发或转移性乳腺癌患者的 II 期临床试验获得国家药品监督管理局有条件上市批准。适应症为:联合卡培他滨,用于治疗 HER2 阳性,既往未接受或接受过赫赛汀的复发或转移性乳腺癌患者,使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。