【资讯导读】 2016年6月2日，cobasEGFR突变试验V2，一种基于抗癌药物表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂-特罗凯(Tarceva，厄洛替尼-erlotinib)的血液伴随诊断获得批准。这是美国食品和药物管理局批准的第一
2016年6月2日，cobasEGFR突变试验V2，一种基于抗癌药物表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂-
特罗凯(
Tarceva，
厄洛替尼-erlotinib)的血液伴随诊断获得批准。这是美国食品和药物管理局批准的第一项基于血液的基因检测，可以检测非小细胞
肺癌患者的EGFR特异性突变这种突变目前占非小细胞
肺癌的10%至20%。
非小细胞肺癌的
肿瘤细胞可能脱落并进入患者的血液，使其能够检测血液样本中的特定突变。利用血样检测
肿瘤基因也被称为“液体活组织检查”
“经批准的液体活组织检查使得为患者提供高度个性化的医疗保健成为可能，”美国食品和药物管理局设备和放射卫生中心外部诊断和放射卫生博士说。“液体活组织检查还使得医生能够在最小化侵袭性的同时，识别这些肿瘤患者的肿瘤特异性突变。”
Cobas·EGFR突变试验V2
使用cobasEGFR突变试验V2，可以在患者的血液样本中检测到特定的非小细胞肺癌突变[第19外显子缺失或第21外显子替换突变(L858R)]，从而筛选出那些可以受益于
特罗凯治疗的非小细胞肺癌患者。如果在血液中未检测到这些突变，应进行肿瘤活检以确定是否存在非小细胞肺癌突变。只要检测结果呈阳性，就有可能给病情严重或无法提供肿瘤样本进行EGFR突变检测的患者带来好处。
特罗凯
2004年，美国食品和药物管理局批准特罗克治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌，并至少经历了一次失败的化疗。2013年，美国食品和药物管理局批准特罗凯作为转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗方案，这些患者已通过美国食品和药物管理局批准的试验检测到EGFR外显子19缺失或L858R突变。
特罗凯最常见的不良反应是皮疹、腹泻、厌食、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心和呕吐。特罗凯不建议与铂类化疗联合使用，也不建议与非一线治疗药物联合用于转移性非小细胞肺癌，这些转移性非小细胞肺癌具有EGFR突变，但外显子19缺失或L858R替代突变除外。
特罗凯药品详细信息请进入：
