在FDA血液及
肿瘤部门从事药物评估与研究工作。他指出,“肺癌患者的突变类型各不相同,甚至有些分型十分罕见,这也是造成肺癌难以治疗的一部分原因。”“
克唑替尼的扩大应用为
肿瘤科医生提供了针对ROS-1阳性NSCLC的个体化靶向治疗,它的出现将为患有罕见及难治ROS-1基因突变型肺癌的患者提供宝贵的有效疗法。”
FDA称,通过打击肿瘤内ROS-1基因突变的ROS-1蛋白的活性,克唑替尼可以减缓NSCLC的肿瘤生长及蔓延。
克唑替尼的安全性及药效经过多渠道评估。其中的一支研究小组研究了50位ROS-1阳性的转移性NSCLC患者。结果显示66%的患者在克唑替尼药物的作用下,肿瘤都有完全或是部分的缩小。FDA称,这一效果能持续18.3个月左右。
克唑替尼最常见的副作用是视觉障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲不振、上呼吸道感染、眩晕和神经病。
FDA补充道,“克唑替尼会导致严重的副作用,包括肝脏损伤、致命的肺部感染、心律失常、部分或双眼失明。”