色瑞替尼显著延长患者中位无进展生存期

来源：网络收集收录时间：2020-03-02热度： ℃

【资讯导读】美国FDA扩大了色瑞替尼一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移的转移性非小细胞肺癌患者的批准范围。2014年首次批准使用色瑞替尼加速治疗患有不耐受或疾病进展的ALK阳性转移性非小

美国FDA扩大了色瑞替尼一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移的转移性非小细胞肺癌患者的批准范围。2014年首次批准使用色瑞替尼加速治疗患有不耐受或疾病进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。2017年1月，美国FDA发布了对ALK阳性的非小细胞肺癌脑转移患者的突破性治疗的确认，该患者接受了作为一线治疗的色瑞替尼治疗。同时，在评估ALK阳性的非小细胞肺癌脑转移时，优先考虑了色瑞替尼的审批资格。

晚期ALK阳性非小细胞肺癌的中脑转移很常见。由于血脑屏障的作用，药物很难通过达到有效的治疗浓度。因此，脑转移瘤的治疗成为靶向治疗的“重中之重”和“难点”。

在非小细胞肺癌中，ALK阳性突变约占5%，这被称为“钻石突变”。由于新一代ALK抑制剂的开发，ALK阳性肺癌患者在靶向治疗后的生存益处不断刷新历史记录。在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的现实世界研究中，在用以色瑞替尼为代表的第二代alk抑制剂治疗克唑替尼耐药性后，患者的中位总生存期达到了惊人的89.6个月。

与化疗相比，色瑞替尼显著延长了患者的中位无进展生存期。服用色瑞替尼和化疗的患者的无进展生存期中位数分别为5.4个月和1.6个月。同时，色瑞替尼组的总有效率为39.1%，高于化疗组的6.9%，色瑞替尼组的疾病控制率为76.5%，高于化疗组的36.2%。色瑞替尼具有可接受的安全性。接受色瑞替尼和化疗的患者治疗相关不良事件的发生率相似。服用色瑞替尼患者的3-4级不良事件主要是丙氨酸转氨酶浓度升高、γ谷氨酰转移酶浓度升高、天冬氨酸转氨酶浓度升高，且无与治疗相关的死亡事件。

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