奥希替尼在国内上市了吗?
问题解答时间: 2020-06-12 16:38问题解答作者: 小编 问题关注: 次
据统计，我国每年新发病的肺癌患者超过73万，肺癌死亡人数超过61万，而奥希替尼对于患者是很好的一种抗癌药物，是一款对肺癌患者意义重大的靶向药，针对的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者，对EGFR+T790M突变及肺癌脑转患者效果好，也是一代二代EGFR抑制剂耐药后的选择。
2017年3月，奥希替尼在中国首次获批，作为二线疗法在中国上市，成为新药审批改革后上市审批时间最短的药物，针对由EGFR基因突变引起的非小细胞肺癌，使具有T790M突变的晚期非小细胞肺癌耐药患者靶向治疗方案得到进一步延续。
奥希替尼不是第一次在中国上市，它2015年11月在美国被批准，2017年3月在中国获批，成为有史以来进入国内最快的进口抗癌新药，这次是一线治疗。
2018年10月，奥希替尼被列入国家医保目录，用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
2019年09月05日，药品监督管理局正式批准奥希替尼用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
