注意事项
报告了严重的超敏反应(如过敏反应,过敏性休克); 症状包括但不限于呼吸困难,潮红,皮疹,发热或心动过速
严重的皮肤反应,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)报道; 不要接受SJS,EM或中毒性表皮坏死松解症(TEN)的病史; 如果SJS,TEN或EM确认,则永久停止; 不要重新介绍治疗期间曾经历过严重皮肤反应的患者
报道了严重的肺炎,包括急性间质性肺炎和间质性肺病; 考虑非特异性呼吸道症状和体征(如缺氧,咳嗽,呼吸困难或放射性检查时间质浸润)的患者的非感染性肺炎,以及排除感染,肿瘤和其他原因的患者
发生严重腹泻,包括脱水和急性肾损伤; 建议患者开始止泻治疗,增加口服液,并在腹泻发生时通知医务人员
根据动物的发现及其作用机制,给予孕妇时可能会发生胎儿伤害
严重的高血糖症
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据报道,包括酮症酸中毒在内的严重高血糖症
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在开始治疗之前,测试FPG和HbA1c,并优化血糖
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开始后,在前2周至少qWeek监测血糖和/或FPG,然后至少q4周,并按临床指示; 每3个月监测一次HbA1c,并按临床指示进行监测
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在使用抗糖尿病药物治疗期间,每周至少一次持续监测血糖或FPG,持续8周,然后进行一次q2周和临床指示
药物相互作用概述
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Alpelisib:CYP3A4和BCRP底物; CYP2C9诱导剂
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CYP3A4诱导剂
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强CYP3A4诱导剂可降低alpelisib浓度和/或活性
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避免与强CYP3A4诱导剂共同给药
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BCRP抑制剂
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与BCRP抑制剂共同给药可能会增加alpelisib浓度和/或毒性风险
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避免与BCRP抑制剂共同给药; 如果无法避免或使用交替药物,请密切监测alpelisib的不良反应
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CYP2C9基板
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将alpelisib与CYP2C9底物(例如华法林)共同给药可降低CYP2C9底物的血浆浓度
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当与CYP2C9底物组合使用时,密切监测这些药物可能降低的活性