特罗凯厄洛替尼中文说明书
特罗凯厄洛替尼中文说明书: 2020-04-23 22:02收集整理: 药房 说明书关注度: 人
口服管理
饭前1小时或饭后2小时空腹服用
非小细胞肺癌
适用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，其肿瘤具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）替代突变，由FDA批准的检测接受一线，维持，或至少在之前的化疗方案后进展后≥二线治疗
在餐前1小时或餐后2小时，每天150毫克
继续直至疾病进展或不可接受的毒性
NSCLC使用限制
- 不建议与铂类化疗联合使用
- 安全性和有效性尚未作为转移性NSCLC患者的一线治疗进行评估，其转移性NSCLC的肿瘤除了外显子19缺失或外显子21（L858R）替代外还具有EGFR突变
恶性胶质瘤（孤儿）
剂量修改
减少剂量减少50毫克
- 强CYP3A4抑制剂：如果与强CYP3A4抑制剂（如阿扎那韦，克拉霉素，茚地那韦，伊曲康唑，酮康唑，奈法唑酮，奈非那韦，利托那韦，沙奎那韦，泰利霉素，troleandomycin，伏立康唑或葡萄柚或葡萄柚共同给药）发生严重反应，可减少50 mg减量果汁）
- CYP3A4和CYP1A2抑制剂：当与CYP3A4和CYP1A2抑制剂（如环丙沙星）共同给药时，尽可能避免同时使用
- 在扣留治疗后重新开始治疗时，剂量限制性毒性已达到基线或≤1级
增加剂量50毫克
- CYP3A4诱导剂：以2周的间隔增加50mg增量，与CYP3A4诱导剂（例如，利福平，利福布汀，利福喷丁，苯妥英，卡马西平，苯巴比妥，圣约翰草）同时使用时耐受最大450mg; 如果可能，避免同时使用
- 同时吸烟：每隔2周增加50毫克增量至最多300毫克; 戒烟后立即将剂量减少至推荐剂量（即每日100毫克或150毫克）
停止厄洛替尼治疗
- 间质性肺病（ILD）未严重或未解决的严重肝毒性
- 胃肠穿孔
- 严重的大疱，起泡或去角质的皮肤状况
- 角膜穿孔或严重溃疡
暂停厄洛替尼
- 在ILD的诊断评估期间
- 严重肾毒性（3-4级）
- 没有预先存在肝功能损害的患者总胆红素水平> 3 xULN或转氨酶> 5 xULN
- 对于预先存在胆红素2 xULN或转氨酶3 xULN的肝功能损害的患者
- 持续的严重腹泻或皮疹对医疗管理没有反应
- 角膜炎（3-4级，或2级> 2周）
- 急性/恶化的眼部疾病
不良反应
> 10％的
- 皮疹（75-76％）
- 厌食症（52-69％）
- 腹泻（54-55％）
- 疲劳（52-79％）
- 恶心（33-40％）
- 感染（39％）
- 呕吐（23-25％）
- 呼吸困难（24％）
- 口腔炎（17-19％）
- 咳嗽（16％）
- 瘙痒症（13％）
- 结膜炎（12％）
- 皮肤干燥（12％）
- 干燥性角结膜炎（12％）
- 腹痛（11％）
1-10％
- 升高的LFT（2级）
- 粉刺
- 甲沟炎
- 减肥
- 肺炎肺部浸润
- 肺纤维化
<1％
- 间质性肺病样事件
上市后报告
肌肉骨骼和结缔组织疾病：肌病，包括横纹肌溶解症，与他汀类药物治疗相结合
眼部疾病：眼部炎症包括葡萄膜炎
