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注射用Qwo(溶组织性胶原酶梭菌)

来源:网络收集 收录时间:2020-07-11热度:
【资讯导读】Qwo(溶组织性梭状芽胞杆菌酶)是细菌胶原酶的一种组合,可用于治疗成年女性臀部中度至重度的橘皮组织。
注射用Qwo(溶组织性胶原酶梭菌)
公司: Endo International plc
批准日期: 2020年7月6日
处理:橘皮组织
 
Qwo(溶组织性梭状芽胞杆菌酶)是细菌胶原酶的一种组合,可用于治疗成年女性臀部中度至重度的橘皮组织。

溶组织性胶原酶梭菌

2020年7月6日/美通社/-Endo International plc(NASDAQ:ENDP)今天宣布,它已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的Qwo(胶原酶组织溶解梭状芽孢杆菌)用于治疗中度至重度橘皮组织在成年女性的臀部。Qwo是首个获得FDA批准的脂肪疗法注射剂。
 
 
Endo总裁兼首席执行官Blaise Coleman说:“今天FDA对Qwo的批准,是继续执行Endo长期战略的一项关键成就,特别是与建立我们未来的业务组合和能力有关。” “随着Endo踏上令人振奋的医学美学新旅程,我们期待通过Endo Aesthetics组织将这种创新疗法推向市场。”
 
众所周知,橘皮组织是多因素疾病,但主要的促成因素是纤维结缔组织,称为“纤维隔膜”,它可以将皮肤垂直连接至下面的筋膜。2,3  这些纤维状隔片将皮肤束缚在一起,将其向下拉并形成类似床垫的外观,通常称为“凹陷”。4,5当被注入治疗区域时,Qwo被认为可以通过特异性靶向1型和3型胶原蛋白来酶促释放纤维隔,这可能导致皮肤光滑和橘皮组织的改善外观。1个 
 
医学博士Matthew Davis博士说:“ Endo认识到有效有效的非侵入性脂肪疗法的未满足需求,这使我们得以进行美国脂肪研究史上规模最大的临床试验。” ,Endo高级副总裁兼首席医学官。“在严格的研究,测试和开发过程的支持下,我们很荣幸获得FDA批准的臀部脂肪消脂治疗的首个可注射治疗方法,我们期待将Qwo提供给美容界及其成年女性患者。”
 
Qwo的副作用包括注射部位瘀伤,疼痛,硬度区域和治疗区域的瘙痒。有关更多详细信息,请参见下面的重要安全信息。
 
纽约联合广场激光皮肤病学委员会的皮肤科医生安妮·查帕斯(Anne Chapas)医师说:“ Qwo可能会改变许多橘皮组织女性的游戏规则。” “令我激动的是,现在将有一种经FDA批准的注射疗法被证明可以解决脂肪的根本原因。QWO令人兴奋的是,它是一种尖端的脂肪疗法,无需切割。”
 
从2021年春季开始,Qwo有望在全美的美容保健从业人员办公室开始销售。
 
什么是QWO?
 
Qwo是一种处方药,用于治疗成年女性臀部中度至重度的橘皮组织。
 
重要安全信息
 
如果您:对胶原酶或Qwo中的任何成分过敏,或在治疗区域感染,请勿接受Qwo。
 
Qwo可能会导致严重的副作用,包括:
 
过敏(超敏)反应,包括过敏反应。如果您在服用Qwo后出现荨麻疹,呼吸困难,血压低,面部肿胀,胸痛,头晕或晕厥,请立即致电您的医疗保健提供者;
注射部位瘀伤
在收到Qwo之前,请告诉您的医疗保健提供者您是否:
 
有出血问题
怀孕或可能怀孕,护理或计划护理。您和您的医疗保健提供者应决定是否接受Qwo或母乳喂养。
 
告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补品。尤其要告诉您的医疗保健提供者您是否服用了防止血液凝结的药物(抗血小板或抗凝剂)。 
 
Qwo最常见的副作用包括:治疗部位的注射部位淤青,疼痛,硬度区域,瘙痒,发红,变色,肿胀和发热。
 
这些并非Qwo的所有可能副作用。致电您的医疗保健提供者以获取有关副作用的医疗建议。
 
关于橘皮组织
橘皮组织是皮肤轮廓的局部改变,据报道,在90%以上的青春期后女性中,橘皮组织会影响各种种族和种族的女性。6,7橘皮组织的存在与皮肤厚度以及皮肤以下脂肪细胞和结缔组织的变化有关。8导致这种状况的一个主要因素是含有胶原蛋白的隔膜,该隔膜将皮肤附着在下面的筋膜层上。2,3隔膜系住皮肤,再加上皮下脂肪的额外突起,会引起橘皮组织的表面凹陷特征。4,5这些纤维隔膜在女性和男性中的厚度不同,取向不同,这有助于我们了解脂肪团是一种与性别相关的疾病。9橘皮组织临床表现为臀部,大腿,小腹和手臂。6 
 
众所周知,橘皮组织与全身性肥胖不同。10  在一般性肥胖中,脂肪细胞会发生肥大和增生,不仅限于骨盆,大腿和腹部。7  在脂肪团区域,具有特征的,大型的,代谢稳定的脂肪细胞具有与其他地方的脂肪组织不同的生理和生化特性。11  2019年的一项解剖研究发现,与男性相比,女性的脂肪小叶高度增加了,这也可能是由于纤维隔膜的张力而导致的床垫状外观。9,11   体重增加可使橘皮组织更引人注目,但即使在瘦小的受试者中也可能存在橘皮组织。10
 
关于Endo Aesthetics™LLC
远藤美学(Endo Aesthetics)正在着手致力于突破美学艺术的界限。在世界一流的研究和开发的推动下,Endo Aesthetics正在开发解决方案,以解决未满足的需求,首先要获得FDA批准的臀部脂肪团注射疗法。Endo Aesthetics总部位于宾夕法尼亚州马尔文,是Endo International plc(NASDAQ:ENDP)的子公司。
 
关于远藤国际有限公司
Endo International plc(纳斯达克股票代码:ENDP)是一家专注于专业品牌和仿制药的公司,通过卓越的开发,制造和商业化向需要的患者提供优质药物。远藤公司的全球总部位于爱尔兰都柏林,美国总部位于宾夕法尼亚州马尔文。

参考文献:

  1. 1. Qwo™包装说明书。宾夕法尼亚州马尔文市:Endo Aesthetics LLC。2
    . Zhang YZ等。应用环境微生物。2015; 81(18):6098-6107。
    3. Rossi AM,Katz BE。皮肤病临床。2014; 32(1):51-59。
    4. Edkins TJ等人。临床疫苗免疫。2012; 19(4):562-569。
    5. Kaplan FT。今日毒品(Barc)。2011; 47(9):653-667。
    6. Hexsel DM等。使用磁共振成像对有无脂肪团凹陷的区域进行并排比较。Dermatol Surg。2009; 35(10):1471-7。
    7. Khan MH等。橘皮组织的治疗:第一部分。病理生理学。J Am Acad Dermatol。2010; 62:361-70。
    8. Querleux B等。皮下脂肪组织的解剖学和生理学通过体内磁共振成像和光谱学:与性别和脂肪团存在的关系。皮肤修复技术。2002; 8(2):118-24。
    9. Rudolph C等。性别结构的双态性和臀肌皮下组织的生物力学-对脂肪组织的病理生理学意义。Plast重建手术。2019; 143(4):1077-86。
    10. Avram MM。橘皮组织:其生理学和治疗方法的综述。J Cosmet激光治疗仪。2005; 7:1-5。
    11.Pierard GE等人。橘皮组织:从站立的脂肪疝到皮下妊娠纹。我是J. 2000; 22(1):34-7。 
     

资料来源:远藤国际有限公司:

发表于:2020年7月

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