欢迎访问印度第一药房
印度第一药房LOGO
TAG热门标签: 
厄洛替尼
胃癌晚期
吉三代
前列腺癌
印度版
易瑞沙
丙肝
印度药房客服

Adalimumab

阿达木单抗Adalimumab)是在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体,2002年,艾伯维制药(AbbVie)的Humira(Adalimumab修美乐阿达木单抗)首次获批,目前已经陆续拓展了12项大适应症。2019年11月6日,百奥泰提交的格乐立(阿达木单抗注射液)的上市申请(CXSS1800018)正式获得中国国家药品监督管理局批准,适应症与艾伯维制药(AbbVie)的原研药Humira(修美乐)阿达木单抗在中国已获批的适应症相同,包括成年中重度活动性类风湿关节炎(RA)、成人重度活动性强直性脊柱炎(AS)、成人中重度慢性斑块状银屑病(Ps)。这是中国批准的第1个阿达木单抗类似物,也是继复宏汉霖利妥昔单抗之后,第2个按照2015年《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》政策规定的“与原研药进行头对头临床对比”开发途径获批的生物类似药。

Adalimumab

Adalimumab相关

微信扫码