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依维莫司在何时被授予孤儿药称号

来源:网络收集 收录时间:2020-06-10热度:
【资讯导读】 依维莫司每天服用一粒,可阻止某种蛋白质mTOR激酶的失控活性,该蛋白在TSC患者中发生的各种非癌性肿瘤的发生和发展中起着至关重要的作用。
  依维莫司每天服用一粒,可阻止某种蛋白质mTOR激酶的失控活性,该蛋白在TSC患者中发生的各种非癌性肿瘤的发生和发展中起着至关重要的作用。

依维莫司
 
  Glenmark(印度)生产的仿制版依维莫司飞尼妥)是性价比最高的,国产依维莫司每个月需要花费9000多元,而仿制版的在印度第一药房只需要900元一盒(Glenmark印度)。在药效没有区别的情况下,患者普通购买仿制版的依维莫司。
 
  TSC是一种罕见的遗传疾病,可导致脑,肾和其他重要器官中各种非癌性肿瘤的生长。在美国,它影响了多达40,000名患者,估计有70%至80%的人患有肾脏疾病。
 
  TSC通常会在两个肾脏中引起多个肿瘤,随着肿瘤大小的增加,它们会压缩正常的肾脏组织,从而导致肾衰竭和出血。
 
  FDA于2009年授予依维莫司孤儿药物称号,用于治疗TSC患者的肾血管平滑肌脂肪瘤和某种类型的脑肿瘤,称为表皮下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)。在美国,旨在治疗一种影响不到200,000名患者的疾病或病症的药物被指定为孤儿,并且根据支持数据,该药物已显示出对该疾病的治疗前景。


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