乐伐替尼是血管内皮生长因子受体(VEGFR)1~3、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)α、RET和KIT的抑制剂。2017年，美国临床
肿瘤学会(ASCO)的年度会议宣布了第三期临床试验(REFLECT研究)的成功，该试验对不能切除的HCC进行了利伐斯汀的一线治疗。在过去十年中，REFLECT研究也成为肝癌一线靶向治疗领域中唯一取得积极成果的三期临床研究。
全世界有954名患者被纳入REFERE研究，其中288名患者被纳入中国亚组(约83%的HBV相关肝癌患者)。对中国患者亚组的进一步分析显示，乐伐替尼组的中位总生存期为15.0个月，而
索拉非尼组的中位总生存期为10.2个月，[风险比(HR)为0.73；95%可信区间为0.55~0.96，P=0.02620]具有优势。
其中值得注意的是，在HBV相关肝癌的中国患者中，乐伐替尼组比
索拉非尼组长5个月(14.9个月对9.9个月；小时=0.73；95%可信区间:0.53~0.97).众所周知，HBV感染是中国肝癌的主要原因。因此，乐伐替尼在HBV相关肝癌REFERENCE研究中的优异效果对中国肝癌患者具有更大的意义。
基于REFLECT研究的结果，卫材公司于2017年10月在中国提交了乐伐替尼肝癌适应症的申请，并于12月18日获得了优先审查和批准的资格。2018年9月，国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国使用利瓦斯替尼单药治疗之前未接受全身治疗的不能手术的HCC患者，并于2018年11月9日将该药物交付给患者。
中国是世界上肝癌患者人数最多的国家。利伐斯汀在中国的正式上市成为10年来首个被批准作为HCC一线系统治疗的新方案，这也标志着中国肝癌系统治疗新篇章的开始。
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