色瑞替尼是阳性非小细胞肺癌的一线治疗药物

经美国FDA批准的试验产品证实，美国FDA批准的ALK抑制剂色瑞替尼是ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗药物基于3期ASCEND-4研究的数据，色瑞替尼已被批准为欧洲和美国ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗药物，该研究涉及376名之前未接受治疗的ⅲb期或ⅳ期ALK阳性晚期非小细胞肺癌的成年患者。受试者在培美曲塞的基础上接受第一线的培美曲塞或含铂双药化疗，然后接受培美曲塞的维持治疗。



该研究达到了主要终点，证实了与化疗治疗相比，色瑞替尼治疗与疾病进展风险降低45%相关。接受色瑞替尼治疗的患者的中位无进展生存期为16.6个月，而接受标准一线培美曲塞-铂类化疗和培美曲塞维持治疗的患者的中位无进展生存期为8.1个月。在能够在基线时检测到脑转移的患者中，接受色瑞替尼治疗的患者的颅内总缓解率为72.2%，接受化疗的患者的颅内总缓解率为27.3%对于基线时无脑转移的患者，无进展生存期为26.3个月，化疗治疗期为8.3个月。