【资讯导读】阿法替尼最初于2013年被美国食品及药物管理局批准用于治疗第19外显子缺失或第21外显子L858R置换的转移性非小细胞肺癌。2016年，其应用范围将扩大到治疗铂类化疗后晚期疾病的肺鳞癌患
阿法替尼最初于2013年被美国食品及药物管理局批准用于治疗第19外显子缺失或第21外显子L858R置换的转移性非小细胞
肺癌。2016年，其应用范围将扩大到治疗铂类化疗后晚期疾病的肺鳞癌患者。
非小细胞
肺癌本身并不是一种罕见的癌症，但是EGFR阳性的非小细胞肺癌患者的亚组被认为是罕见的。大多数EGFR突变阳性的非小细胞肺癌病例是常见的EGFR突变:外显子19缺失和L858R。约10% EGFR突变的非小细胞肺癌患者有罕见的突变。这些病人需要
靶向药物进行治疗。
这一扩大适应症的批准基于2期临床试验LUX-肺2和3期临床试验LUX-肺3和LUX-肺6的结果，其中包括32名患者。其中，21名患者有一个突变，其余的有两个突变。1例单突变患者的缓解期为37.3个月。在8例G719X突变患者中，6例(75%)的缓解期为25.2个月。在12例L861Q突变患者中，7例(58%)出现缓解，持续时间为2.8-20.6个月。最常见的常见突变发生在S768I和G719X，5名患者中有4名出现缓解(80%)。2名患者中有1名出现S768I和L858R突变，缓解时间超过34.5个月。G719X和L861Q突变的三名患者中有两名出现缓解，而L861Q和Del 19突变的一名患者没有出现缓解。
总体而言，
阿法替尼组患者的客观有效率为66%。在缓解期患者中，52%的缓解期≥12个月，33%的缓解期≥18个月。
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