2017年，非小细胞
肺癌第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂
阿法替尼获准在中国上市。然而，今年8月，美国食品和药物管理局启动了一项
肺癌患者援助计划，而
阿法替尼(EGFR的一种罕见突变)最近获得了美国食品和药物管理局的优先审查。
第一代
靶向药物:靶向EGFR的酪氨酸激酶抑制剂，但与EGFR的结合是可逆的，因此容易发生耐药性突变，导致疾病恶化。第二代
靶向药物是ErbB家族抑制剂，可以抑制除EGFR以外的整个ErbB受体家族。此外，与第一代靶向药物不同，第二代靶向药物不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭
肿瘤细胞信号通路和抑制
肿瘤生长的目的。临床研究表明，与最佳化疗方案相比，第二代靶向药物可以延长TKI常见EGFR突变类型(尤其是外显子19缺失)患者的生存期(注1、2)。此外，在肺鳞癌领域，与第一代靶向药物相比，第二代靶向药物可将肿瘤死亡风险降低19%(注3)，并可显著提高疾病控制率和生活质量。
值得一提的是，对于一些罕见的EGFR突变，第二代靶向药物也具有非常令人满意的治疗效果。最近，它已被用于一线治疗具有EGFR外显子21(L861Q)、G719X或S768I替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。美国食品和药物管理局已经授予药品优先权资格。与化疗相比，靶向药物的副作用要小得多。无论是第一代、第二代还是第三代靶向药物，最常见的副作用包括皮疹、腹泻和口腔炎。对于第二代靶向药物，皮疹和腹泻的概率高于第一代，但大多数副作用是可控的。
阿法替尼目前已被70多个国家批准用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者，并已成为许多国家EGFR靶向药物的首选。此外，阿法替尼于2016年获得美国食品和药物管理局和欧盟的批准，用于治疗晚期肺鳞癌患者，这些患者在铂类化疗期间或之后病情恶化。2016年4月，阿法替尼被纳入CFDA的优先审批程序。作为第二代不可逆靶向药物EGFR·TKI，阿法替尼有足够的临床证据支持其作为一种极好的治疗选择，从而为肺癌患者提供显著的益处。
